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Dynavax在阳性数据后重新提交hep B疫苗批准

2018-12-06 02:04:05 

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(路透社) - Dynavax Technologies Corp表示,其实验性乙型肝炎疫苗在后期研究中被发现是安全有效的,为该公司重新提交其营销应用铺平了道路

该公司股价周四上涨26%至26.60美元,是三年多来最繁忙的一天

疫苗的早期营销申请HEPLISAV-B于2013年2月被美国食品和药物管理局(FDA)拒绝,后者寻求其他安全数据

总部位于加利福尼亚州的Dynavax表示计划在3月底之前重新提交营销申请,并预计FDA将进行为期6个月的审查

William Blair分析师Katherine Xu表示,疫苗的疗效很好,不良事件也很平衡,值得批准

徐估计这种疫苗的年销售额高达6亿美元

根据世界卫生组织的报告,乙型肝炎是最常见和最严重的传染性肝病之一,每年导致100多万人死亡

Dynavax周四表示,HEPLISAV-B比目前市场上销售的GlaxoSmithKline Plc疫苗Engerix-B更有效

接受HEPLISAV-B治疗的2型糖尿病患者的反应率为90%,而给予Engerix-B的患者为65.1%

Gilead Sciences Inc,Merck&Co Inc,Bristol Myers Squibb Co和Biogen Inc等公司正在开发治疗乙型肝炎的药物.Dynavax的股价上涨18.8%至25.17美元

它们在2015年上涨了约43%

在美国东部时间上午11:39交易了400多万股,几乎是股票25天平均值的7倍

Rosmi Shaji在班加罗尔的报道; Don Sebastian和Sriraj Kalluvila编辑