消费者组织敦促雅虎娱乐游戏官网拒绝Arena减肥药
2018-12-07 04:09:01
雅虎娱乐游戏官网(路透社) - 看门狗集团Public Citizen周二敦促美国监管机构不批准Arena Pharmaceuticals Inc的实验性减肥药氯卡色林,理由是担心它会增加患者心脏瓣膜损伤的风险
预计美国食品和药物管理局将在周三之前决定是否批准这种药物
非公益性消费者权益组织Public Citizen表示,上个月雅虎娱乐游戏官网关于氯卡色林的咨询小组会议的医生对临床试验中使用该药物的患者的瓣膜病风险增加的证据表示严重担忧
独立专家小组以18比4的投票结果,尽管存在疑虑,仍建议批准该药
如果获得批准,氯卡色林将成为十多年来美国市场上第一种新的减肥药
Public Citizen表示,心脏瓣膜问题导致雅虎娱乐游戏官网在1997年从市场上推出了名为fen-phen的抗肥胖药物
该小组还指出,雅虎娱乐游戏官网的小组成员担心与氯卡色林相关的体重减轻
Arena的发言人拒绝就Public Citizen的担忧发表评论,并表示该公司专注于准备雅虎娱乐游戏官网的决定
雅虎娱乐游戏官网发言人拒绝发表评论,称该机构将直接回应公众公民
Arena's pill是三种新的潜在肥胖治疗方法之一,争夺美国的认可
Vivus Inc和Orexigen Therapeutics Inc也在努力获得药物批准
2月的Vivus赢得了支持Lorcaserin的同一咨询小组支持Qnexa药丸的支持
美国食品和药物管理局将其对Qnexa的最终决定推迟至7月17日,以审查该公司对该药物的风险评估计划
美国食品和药物管理局于2010年10月首次拒绝与日本制药商Eisai Co Ltd合作开发的氯卡色林,理由是潜在的癌症风险
竞技场重新提交了更多数据,以显示之前大鼠肿瘤的发现并不适用于人
在5月的咨询会议上,大多数专家组成员表示,氯沙星的副作用可以在批准后的研究中得到解决,并建议服用该药的患者应定期进行超声心动图检查
专家组成员表示,超重和肥胖患者需要更多选择
Arena的lorcaserin旨在以类似于fen-phen的方式阻断大脑中的食欲信号
另一种减肥药Meridia在与心脏问题有关后于2010年被撤销
上周五竞技场的股票暴跌15%,一些交易员认为在雅虎娱乐游戏官网决定之前获利了结
在白天的某个时刻它已经减掉了三分之一的价值
由于预期有利的裁决,该股今年已升值超过400%
Arena股价周二下跌3.8%,收于纳斯达克市场的8.85美元
Susan Kelly在芝加哥的报道; Matthew Lewis,Richard Chang和Tim Dobbyn编辑